Abierta hasta el 22 de febrero la convocatoria de TBMED para apoyar nuevos desarrollos de productos sanitarios de alto riesgo
TBMED lanza una convocatoria abierta con el objetivo de dar apoyo a desarrolladores que pretendan realizar una Prueba de Concepto Clínica (CPoC) o una investigación clínica con un producto sanitario innovador de alto riesgo.
Debido a la entrada en vigor del Reglamento Europeo MDR 2017/745 en mayo de 2021, los requisitos de calidad, seguridad y rendimiento han aumentado a lo largo de toda la cadena de desarrollo tecnológico de los productos sanitarios, con el fin de garantizar un alto nivel de protección de la salud de pacientes y usuarios.
TBMED pretende establecer un Banco de Pruebas de Innovación Abierta especializado en el desarrollo de productos sanitarios de alto riesgo (Clase IIb o Clase III), proporcionando un servicio integral para acelerar el desarrollo de dichos productos, reduciendo el tiempo de salida al mercado, cubriendo el desarrollo de la tecnología desde TRL4 (prueba de concepto en pequeños animales) hasta TRL7 (investigaciones clínicas) y ofreciendo al mismo tiempo servicios adicionales de gestión empresarial a las empresas que lo requieran.
En el marco de esta convocatoria, se ofrecen los siguientes servicios a las y los solicitantes:
- Sesiones de asesoramiento para abordar el diseño de una prueba de concepto clínica (CPoC).
- Asesoramiento para el desarrollo de investigaciones clínicas multinacionales de productos sanitarios.
- Apoyo a investigaciones clínicas regionales o multinacionales para determinar la viabilidad y el rendimiento de un producto sanitario, incluidos servicios como el diseño, identificación de investigadores clínicos, gestión del proyecto, presentación de solicitudes reglamentarias y éticas, gestión de datos y análisis estadístico, monitorización, etc.
Fecha límite para la presentación de solicitudes: 22 de febrero de 2021 a las 23:59.
Puedes obtener más información a través de este enlace:
https://tbmed.eu/news/tbmed-open-call-support-for-cpoc-or-clinical-investigations