SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Unidad de Ensayos Clínicos (UEC) del Instituto de Investigación Sanitaria Bioaraba, en las actividades de diseño, gestión, ejecución y desarrollo de estudios clínicos: ensayos clínicos con medicamentos, estudios observacionales con medicamentos, ensayos clínicos con productos sanitarios, estudios observacionales con productos sanitarios, proyectos de investigación clínica con diseño de ensayo clínicos y otros proyectos de investigación.

El IIS Bioraba ha definido una Política de Calidad, basada en el compromiso adquirido por la Dirección Científica de desarrollar una gestión que garantice la calidad de todas las actividades llevadas a cabo en el Instituto, lo cual contribuye a mejorar la investigación sanitaria.
Este compromiso queda reflejado en la propuesta de llevar a cabo los siguientes objetivos:

• Garantizar el cumplimiento de la legislación y los requisitos aplicables a todas las actividades del Instituto.
• Ser un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad de acuerdo al propósito y contexto del Instituto, apoyando su dirección estratégica.
• Asegurar que la actividad investigadora realizada por el Instituto se basa en las normas de buena práctica clínica, buenas prácticas de investigación y códigos éticos de aplicación.
• Ejercer por parte de la Dirección Científica y coordinadores/as de las diferentes unidades y plataformas de apoyo I+D+i un liderazgo activo.
• Asegurar que todas aquellas personas que desarrollen y trabajen en actividades realizadas en el Instituto son competentes basándose en la educación, la formación, la experiencia y actitud adecuadas.
• Garantizar que todo el personal del Instituto toma conciencia sobre la responsabilidad que tiene en su puesto de trabajo, y las implicaciones del incumplimiento de los requisitos de calidad.
• Establecer mecanismos de comunicación tanto internos como externos ágiles y eficaces.
• Potenciar la gestión por procesos como vía para conseguir, mantener y mejorar la prestación de servicios a la investigación y su posterior aplicabilidad clínica.
• Garantizar un marco de mejora continua de los procesos con evaluaciones periódicas y revisión de objetivos.
• Garantizar el seguimiento continuo de los proyectos de investigación llevados a cabo por el Instituto con el objetivo de asegurar la excelencia.
• Promover la colaboración, y por tanto la transferencia de conocimiento entre los diferentes grupos de investigación del Instituto a través de la creación de grupos de trabajo multidisciplinares.
• Promover la visibilidad de las actividades de I+D+i realizadas en el Instituto, facilitando el acceso a los resultados científicos a la sociedad en general.
• Fomentar iniciativas de participación con otros grupos de investigación y entidades del entorno e internacionales, buscando transferir los resultados de los avances del Instituto al conjunto de la sociedad.
• Fomentar la incorporación a la práctica clínica de los conocimientos adquiridos a través de la investigación realizada por el Instituto.
• Favorecer la incorporación de profesionales al Instituto en condiciones de igualdad, promover la igualdad de género y de oportunidades.

La Dirección Científica se compromete a que esta Política de Calidad sea difundida a todo el personal del Instituto y que pueda ser consultada por las partes interesadas pertinentes, y además será revisada con carácter periódico con la finalidad de garantizar su continua adaptación y mejora continua.

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• Coordinar los procesos de implantación, control y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
• Planificar, desarrollar y evaluar la gestión por procesos y los objetivos de calidad para un desempeño eficaz y eficiente de las actividades desarrolladas.
• Colaborar en el control del sistema de indicadores y del Plan Estratégico del Instituto.
• Gestionar y coordinar los procesos de auditoría y de re-acreditación.
• Informar a la Dirección mediante la Comisión de Calidad, fomentando la toma de decisiones.
• Asesorar, apoyar y formar a los/as investigadores/as y al personal del Instituto en materia de Calidad.
• Difundir una cultura de Calidad y su mejora continua

Para realizar cualquier sugerencia, reclamación o queja, complete, por favor, el fomulario que aparece a continuación